Após anunciar medidas de simplificação no processo de registro da vacina contra a Covid-19, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai começar a análise do primeiro pedido de registro. O anúncio foi feito nesta quinta-feira (1º), segundo informou o G1.
O pedido foi protocolado pela Astrazeneca, farmacêutica que está desenvolvendo uma vacina em parceria com a Universidade de Oxford, que deverá ser produzida no Brasil pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). A vacina britânica é tida como uma das principais apostas para a imunização contra o Covid-19 no Brasil, publicou o portal. No processo para liberar o uso da vacina no País, esse é o primeiro passo a ser dado. Mas a imunização só poderá ser autorizada após ser aprovada em todos os testes clínicos, que ainda estão em andamento.
Com o pedido de registro na Anvisa, os técnicos da agência iniciam as análises sobre os primeiros resultados dos testes, ainda dos estudos pré-clínicos, que não envolvem seres humanos. Caso os resultados de segurança e eficácia sejam positivos em todas as fases de testes, a ideia é que, com a análise já adiantada, se agilize o processo de registro da vacina. Flexibilização do registro A Anvisa publicou, no último dia 29, uma nova técnica para o registro da vacina contra Covid-19. O novo processo, chamado de "submissão contínua", reduz a documentação inicial, simplificando o registro.
O objetivo é dar maior agilidade à análise. "Normalmente, todos os dados sobre a eficácia, segurança e qualidade de um medicamento e demais documentos necessários devem ser apresentados no início da avaliação em um pedido formal de registro. No caso da ‘submissão contínua’, a Anvisa irá analisar os dados à medida em que se tornam disponíveis", esclarece a Agência.
Acordo entre Governo e AstraZeneca
O Ministério da Saúde e a Fiocruz assinaram memorando de entendimento com a AstraZeneca prevendo a compra de 30 milhões de doses da vacina. A previsão para a chegada das doses ao Brasil é dezembro deste ano e janeiro do ano que vem, conforme publicado pelo G1. Há ainda a possibilidade de aquisição de mais 70 milhões se a vacina tiver eficácia e segurança comprovadas. O acordo inicial ainda prevê a transferência da tecnologia desenvolvida pela Universidade de Oxford e pelo laboratório AstraZeneca para produção local na Fiocruz. A previsão de início seria ainda no primeiro semestre de 2021.
Moacyr Franco, de 83 anos, é assaltado e espancado: “Apanhei tanto”
O cantor e apresentador Moacyr Franco, de 83 anos, relembrou um assalto que sofreu recentemente. Segundo o relato do mineiro de Ituiutaba, ele foi agredido fisicamente e ameaçado o tempo todo pelos criminosos.
Após relembrar o episódio traumático, o ator, cantor e apresentadora falou sobre o que pensa do futuro. “Meu futuro é horroroso. Não consigo pensar em coisa boa, entendeu? Mas que seja bem-vindo o futuro. Tomara que ele venha todo dia. Todo dia tem futuro. A geladeira está lotada de futuro fresquinho. Tomara que venha. Agora, do passado não dá para fugir. Eu, quando pintam (na memória) umas lembranças ruins, eu tento esconder”, revelou Moacyr Franco.
Por fim, ele reclamou de não ser lembrado como um cantor mineiro. “Se você pedir a qualquer mineiro para citar cem artistas mineiros, eu não vou estar no meio. Não tem. É engraçado. Para eles, eu não sou mineiro. E para mim eu sou cada vez mais”, concluiu.
Informações com METRÓPOLES
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